Подкожное введение даратумумаба при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе

Усмани СЗ, Нахи Х, Матеос МВ, ван де Донк НВКД, Чари А, Кауфман ДЛ, Моро П, Ориол А, Плеснер Т, Бенбоубкер Л, Хеллеманс П, Мастерсон Т, Клеменс ПЛ, Луо М, Лиу К, Сан-Мигель Й.

Даратумумаб представляет собой моноклональное антитело, направленное на CD38, которое было одобрено в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии для пациентов с множественной миеломой (ММ). В настоящее время применяют внутривенное введение даратумумаба. В ходе 1b фазы исследования PAVO (MMY1004) изучали подкожное введение даратумумаба в сочетании с рекомбинантным человеческим ферментом гиалуронидазы PH20 (rHuPH20) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ММ. Даратумумаб вводили подкожно в дозах, утвержденных для внутривенного введения, что составило 1200 мг (n=8) или 1800 мг (n=45). Первичной конечной точкой исследования было изучение безопасности и фармакокинетики. Наиболее частыми нежелательными явлениями на фоне проводимой терапии даратумумабом в дозе 1200 мг были тромбоцитопения, инфекции верхних дыхательных путей, бессонница и снижение аппетита (по 37,5%). При использовании даратумумаба 1800 мг наблюдалось развитие анемии (33,3%), инфекций верхних дыхательных путей, лихорадки и диареи (по 26,7%). Реакции на первое введение препарата 1/2 степени наблюдались у 1 (12,5%) пациента в группе даратумумаб 1200 мг и у 11 (24,4%) в группе даратумумаб 1800 мг. Общий ответ на терапию составил 25% и 42,2% при использовании 1200 мг и 1800 мг, соответственно. Подкожное введение даратумумаба хорошо переносилось у всех пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ММ. При этом при использовании дозы даратумумаба 1800 мг наблюдались сравнимые внутривенному использованию концентрация препарата в сыворотке и ответ на терапию. Исследование зарегистрировано как #NCT02519452 на www.clinicaltrials.gov.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31270103 

 

Смотрите также:

Мероприятия

16-18 апреля 2020 года в Москве состоится V Конгресс гематологов России

Место проведения - Москва, Кутузовский пр. 2/1, стр. 1 (Конгресс – Парк, гостиницы Украина)

Читать подробно
ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России и приглашают Вас принять участие в организации школы-семинара " МДС:современные подходы к диагностике и лечению".

Мероприятие пройдет 13.12.2019г. в ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России (адрес: Новый Зыковский проезд, д. 4 А)

Читать подробно
Совет НГО по трансфузиологии

28-29 ноября 2019 г. г. Саранск(Four Points by Sheraton Saransk, ул. Советская, 54, г. Саранск, Республика Мордовия).

Читать подробно
Доступна программа. Осеняя школа «Лейкозы и Лимфомы. Терапия и фундаментальные исследования» «Актуальные вопросы диагностики и лечения гемобластозов»

Мероприятие состоится 7-8 ноября 2019г., в конференц-зале гостиницы «Даблтри Хилтон Тюмень» «DOUBLETREE BY HILTON» (адрес: Россия г. Тюмень, ул. Орджоникидзе д. 46)

Читать подробно