К новостям
CANDOR (NCT03158688) — рандомизированное открытое исследование 3-й фазы сравнения комбинации карфилзомиб, даратумумаб и дексаметазон (KdD) с карфилзомибом и дексаметазоном (Kd) у взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (РРММ) после 1–3 предшествующих линий терапии.
Исследование CANDOR достигло своей основной конечной точки - выживаемости без прогрессирования (ВБП) в первичном анализе.
Финальный анализ исследования включает вторичные конечные точки и подгрупповой анализ. Медиана наблюдения составила 50 месяцев. Пациенты, получавшие KdD имели более высокие показатели достижения негативного показателя минимальной остаточной болезни (MRD-) (28% против 9%; ОШ 4,22; 95% доверительный интервал [95% ДИ], 2,28–7,83) и MRD негативного полного ответа (22% против 8%; ОШ 3,55; 95% ДИ 1,83–6,88), чем у тех пациентов, кто получал Kd. Медиана ВБП составила 28,4 месяца для KdD против 15,2 месяца для Kd (отношение рисков [ОР], 0,64; 95% ДИ, 0,49–0,83).
Медиана общей выживаемости (ОВ) для KdD составила 50,8 месяцев против 43,6 месяца для Kd (HR, 0,78). [0,60-1,03]; Р = 0,042). Тенденции к улучшению общей выживаемости наблюдались в заранее определенных подгруппах. включая пациентов, рефрактерных к леналидомиду (KdD – показатель не достигнут по сравнению с Kd, 38,2 мес; HR, 0,69 [0,43-1,11]) и рефрактерных к ингибитору протеасом (KdD, 43,2 месяца против Kd, 30,0 месяца; HR, 0,70 [0,45-1,09]), у пациентов с высоким цитогенетическим риском наблюдалось значительное улучшение показателя общей выживаемости (KdD, 34,3 мес против Кd: 17,1 мес; ОР, 0,52 [0,29-0,94]). Новых сигналов безопасности зафиксировано не было.
Таким образом, окончательный анализ CANDOR подтвердил преимущество режима KdD по сравнению с Kd по показателю выживаемости без прогрессирования и продемонстрировал тенденцию к преимуществу по показателю общей выживаемости. Эти результаты подтверждают, что KdD стандарт лечения РРММ, особенно в клинически значимых подгруппах пациентов (у пациентов ранее получавших леналидомид, либо рефрактерных к леналидомиду, а также у пациентов с цитогенетикой высокого риска).
Более подробная информация о публикации здесь
Saad Z. Usmani, Hang Quach, Maria-Victoria Mateos, Ola Landgren, Xavier Leleu, David Siegel, Katja Weisel, Xiaomei Shu, Chuang Li, Meletios Dimopoulos Blood Adv (2023) 7 (14): 3739–3748.
«Final analysis of carfilzomib, dexamethasone, and daratumumab vs carfilzomib and dexamethasone in the CANDOR study»
RUS-171-1223-80001