Сравнение эффективности терапии карфилзомибом и бортезомибом в сочетании с мелфаланом и преднизолоном у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которые не являются кандидатами на ауто-ТСКК

Фэкон Т, Лэе ДХ, Море П, Ниесвизский Р, Димопоулос М, Хэджек Р, Поур Л, Юрчишин А, Клиппель З, Зальтен-Кумели А, Осман М, Пайва Б, Сан-Мигель Й.

В ходе 3 фазы исследования CLARION сравнивали эффективность химиотерапевтических режимов карфилзомиб-мелфалан-преднизолон (КМР) и бортезомиб-мелфалан-преднизолон (VMP) у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой (ММ), которые не яв-ляются кандидатами на трансплантацию аутологичных стволовых клеток (ауто-ТСКК). Па-циенты были рандомизированы 1:1 на ветвь КМР или VMP, всего 9 курсов терапии, дли-тельностью 42 дня каждый курс. Карфилзомиб назначали в 1, 2, 8, 9, 22, 23, 29, 30 дни курса (20 мг/м2: курс 1 - день 1 и день 2, далее по 36 мг/м2); бортезомиб назначали в 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29, 32 дни (1,3 мг/м2. Препарат не вводили в 4, 11, 25, 32 дни с 5 по 9 курс терапии). Мелфалан (9 мг/м2) и преднизолон (60 мг/м2) назначали с 1 по 4 день курса. Первичной ко-нечной точкой была оценка беспрогрессивной выживаемости (БПВ). Всего в исследование включено 955 пациентов (KMP, n = 478; VMP, n = 477). Медиана БПВ составила 22,3 месяца на терапии КМР и 22,1 месяц на терапии VMP (HR, 0.906; 95% CI, 0.746-1.101; P = .159). Медиана общей выживаемости была сопоставима в сравниваемых группах (HR, 1.08; 95% CI, 0.82-1.43). Общий ответ на терапию составил 84,3% у пациентов на терапии КМР и 78,8% - на VMP. Достижение полной ремиссии ММ было получено в 25,9% и 23,1% соответственно. МРБ-негативный статус был получен в 15,7% на терапии КМР и в 15,5% на терапии VMP. Наиболее частыми побочными явлениями были острая почечная недостаточность (13,9% [KMP] и 6,2% [VMP]) и сердечная недостаточность (10,8% и 4,3% соответственно). Тяжелые осложнения (степень тяжести ≥3) наблюдались в 74,7% (KMP) и 76,2% (VMP). Тяжелая полинейропатия (степень тяжести ≥2) развивалась реже на терапии КМР в сравнении с VMP (2,5% и 35,1% соответственно). В результате было показано, что БПВ достоверно не отличается на терапии КМР и VMP. Исследование зарегистрировано на www.clinicaltrials.gov как #NCT01818752.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30819926 

Смотрите также:

Мероприятия

II конгресс трансфузиологов России

27 ноября 2020 года в Москве

Читать подробно
Обращение НГО в связи с отменой V Конгресса гематологов России

В связи с эпидемической ситуацией V Конгресс гематологов России отменен

Читать подробно
Доступна книга "Протоколы трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток"

Доступна для скачивания книга "Протоколы трансплантации аллогенных гемопоэтических стволовых клеток" под редакцией акад. РАН В. Г. Савченко

Читать подробно
Экспертный совет НГО.  Актуальный порядок оказания медицинской помощи по специальности  «Гематология»

Место проведения: гостиница Ренессанс Монарх, Ленинградский проспект, 31А

Читать подробно