Результаты терапии азацитидином и азацитидином в сочетании с леналидомидом у пациентов с МДС из группы высокого риска и ОМЛ с низким количеством бластных клеток.

Кенели М, Хертцберг М, Бэнсон В, Тэйлор К, Куннингхам И, Стевенсон В, Хивазе Д, Эйк Р, Зантомио Д, Джон С, Валл М, Бломбэрри П, Гербер Т, Дэбринкат М, Заннино Д, Сеймо Д. 

Азацитидин является терапией выбора у пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) из группы высокого риска, хроническим миеломоноцитарном лейкозом (ХММЛ) и острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с низким количеством бластных клеток. В данном исследовании с целью улучшения результатов выживаемости у части пациентов используется терапия леналидомидом. Здесь представлены результаты второй фазы рандомизированного исследования ALLG MDS4 по сравнению результатов лечения азацитидином (75мг/м2/сут 1-5 день) в монорежиме или в сочетании с леналидомидом (10мг в сутки 1-21 день, курс 28 дней, №3) в течение 12 месяцев. Всего в исследование включено 160 пациентов с медианой возраста 70,7 (42,5-87,2) лет. 31,3% составили женщины, из которых у 14% был установлен диагноз ХММЛ, у 12% - ОМЛ и у 74% - МДС. Осложнения на фоне лечения не различались в группах больных. Медиана времени наблюдения составила 33,1 (0,7-59,5) месяц. Клиническое улучшение (выживаемость без прогрессии) в группе больных, получающих монотерапию азацитидином, в течение 12 месяцев было получено у 65% пациентов, а в группе азацитидин+леналидамид – у 54% (р=0.2). Преимущества той или иной терапии не были выявлены ни по критериям ВОЗ, ни при оценки IPSS-R в данных группах пациентов. Общий ответ на терапию азацитидином был получен у 57%, на терапию азацитидином в сочетании с леналидамидом – у 69% (р=0.14). Общая выживаемость и беспрогрессивная выживаемость не отличались в данных группах (р>0.12). Таким образом, результаты исследования показали, что комбинированная терапия азацитидин+леналидомид может использоваться у пациентов с МДС из группы высокого риска, ХММЛ и ОМЛ с низким количеством бластных клеток. Однако не было выявлено никаких клинических преимуществ ее применения, а также различий в показателях выживаемости и ответа на терапию у больных МДС из группы высокого риска, ХММЛ и ОМЛ с низким количеством бластных клеток, по сравнению со стандартной терапией азацитидином. Исследование зарегистрировано как ACTRN12610000271000, www.anzctr.org.au. 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30545923