Переносимость подкожного введения 20% иммуноглобулина, Ig20Gly, у детей с первичными иммунодефицитами

Перис К, Хеддэд Э, Борт М, Бродский Н, Дерфалви Б, Мароди Л, Хуссейн И, Дартер Э, Энгл В, Лайбл Х, МакКой Б, Ел Л. 

Целью данного исследования было оценить переносимость Ig20Gly у детей с первичными иммунодефицитами. В ходе II/III фаз исследования были проанализированы параметры введения и переносимость Ig20Gly у детей с первичными иммунодефицитами (2-5 лет [n = 6], 6-11 лет [n = 22] и 12-17 лет [n = 22]). Всего выполнено 2624 введения Ig20Gly, из которых в >99% случаев не требовалось уменьшения дозы, отмены или прерывания терапии из-за развития побочных реакций. Медиана максимальной скорости введения и объема препарата за одно введение были выше у детей в возрасте 12-17 лет (30 мл/ч/введ.; 30 мл/введ.), чем у детей 6-11 лет (20 мл/ч/введ.; 15 мл/введ.) и 2-5 лет (18 мл/ч/введ.; 14 мл/введ.). Частота возникновения побочных реакций, как системных, так и местных, была крайне низкой (0.009 и 0.063). Таким образом, терапия Ig20Gly в относительно высоких дозах является хорошо переносимой у детей. 

https://www.futuremedicine.com/doi/10.2217/imt-2018-0088