Обновленные результаты III фазы исследования HELIOS по применению ибрутиниба в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с рецидивом ХЛЛ/лимфомы из малых лимфоцитов

Фрайзер Г, Крамер П, Демиркан Ф, Силва РС, Грошики С, Приступа А, Янссенс А, Майер Д, Бартлетт НЛ, Дилхули МС, Пилипенко Х, Лосцерталес Д, Авигдор А, Руле С, Вилла Д, Самойлова О, Панагиотидис П, Гой А, Павловский МА, Карлссон К, Халлек М, Малер М, Сальман М, Сан С, Фелпс К, Баласубраманьян С, Ховес А, Ченан-Кан А. 

Авторы представили обновленные результаты III фазы рандомизированного плацебо-контролируемого исследования HELIOS по применению терапии ибрутинибом в сочетании с бендамустином и ритуксимабом (БР) у ранее предлеченных пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)/лимфомой из малых лимфоцитов (ЛМЛ) без делеции 17р. Всего в исследование включено 578 пациентов, которые были рандомизированы 1:1 на терапию ибрутинибом 420мг ежедневно или плацебо в сочетании с БР - 6 курсов терапии, с последующей терапией ибрутинибом или только плацебо. Медиана времени наблюдения составила 34,8 месяцев (0,1-45,8). Медиана времени беспрогрессивной выживаемости (БПВ) в группе ибрутиниб+БР не достигнута, в группе плацебо+БР – 14,3 месяца (hazard ratio [HR] [95% CI], 0.206 [0.159-0.265]; р<0.0001). БПВ в течение 36 месяцев составила 68% и 13,9% соответственно. Полученные результаты оказались сопоставимыми с первоначальными данными исследования (HR = 0.203, оценка результатов производилась независимой группой, время наблюдения составила 17 месяцев). Результаты общей выживаемости были аналогичны: медиана времени не достигнута в группе ибрутиниб+БР (HR (95% CI)), в группе плацебо – 0,652 (0.454-0.935; P = 0.019). Ремиссия заболевания и МРБ-негативность достигнута у 26,3% пациентов в группе ибрутиниб+БР и у 6,2% в группе плацебо+БР (р<0.0001). Частота развития побочных явлений на терапии не отличалась от первоначальных данных исследования HELIOS. Таким образом, полученные долгосрочные результаты исследования показали лучшие результаты выживаемости пациентов с рецидивом ХЛЛ/ЛМЛ на терапии ибрутинибом в сочетании с БР по сравнению с терапией только БР.  

https://www.nature.com/articles/s41375-018-0276-9 

Смотрите также:

Мероприятия

Обновление! Доступен план научных и образовательных мероприятий Национального гематологического общества на 2019 год.

План научных и образовательных мероприятий Национального гематологического общества на 2019 год. можно скачать по ссылке

Читать подробно
16-18 апреля 2020 года в Москве состоится V Конгресс гематологов России

Место проведения - Москва, Кутузовский пр. 2/1, стр. 1 (Конгресс – Парк, гостиницы Украина)

Читать подробно
XXXIV Евразийский семинар

16-17 мая. Президент Отель,119134, Россия г. Москва, ул. Б. Якиманка, 24

Читать подробно
Школа «Лейкозы и Лимфомы. Терапия и фундаментальные исследования.Актуальные вопросы диагностики и лечения гемобластозов»

Мероприятие состоится 26- 27 июня 2019г., в конференц-зале гостиницы «Фор Элементнс» (адрес: Россия, Киров, Октябрьский проспект, д 145/1)

Читать подробно