Корреляция между ранней прогрессией фолликулярной лимфомы и плохой выживаемостью в исследовании GALLIUM: преимущества терапии обинутузумабом и снижение рисков ранней прогрессии заболевания

Сеймор ДФ, Маркус Р, Дейвис Э, Гэллоп-Эванс Э, Григг Э, Хейнес Э, Герольд М, Иллмер Т, Нильссон-Эль Г, Соклер М, Дюнзингер У, Нильсен Т, Лаунонен А, Хиддманн В.

В исследовании GALLIUM оценивали влияние ранней прогрессии фолликулярной лимфомы на общую выживаемость пациентов (ОВ), которым ранее не проводилось лечение, а также влияние проводимой иммунотерапии в двух рандомизированных ветвях, основанных на обинутузумабе или ритуксимабе, на раннюю прогрессию заболевания. С целью определения влияния проводимого лечения на риски прогрессии заболевания или смерти, наступившей в результате прогрессии в течении 24 месяцев от момента рандомизации, а также анализа ОВ пациентов с и без прогрессии фолликулярной лимфомы после 24 месяцев, использовали модель пропорциональных рисков Кокса. Смертность в обеих группах оценивали через 6, 12, 18 месяцев после рандомизации (медиана – 41 месяц). В группе больных, которым проводили терапию обинутузумабом, зафиксировали меньшее количество случаев ранней прогрессии заболевания (57 из 601), в сравнении с группой пациентов, которым проводили терапию ритуксимабом (98 из 601) (95%CI: 25.0-61.1%; общая частота 10.1% и 17.4%). Также было установлено, что риски смертности значительно возрастали после прогрессии заболевания, медиана времени после прогрессии фолликулярной лимфомы составила 22,6 месяцев (95%CI: 16.2-40.3). Риски смертности также были выше у пациентов с ранней прогрессией в течение первых 24 месяцев. Выживаемость после прогрессии не отличалась в двух группах. Таким образом, было установлено, что терапия обинутузумабом, по сравнению с терапией ритуксимабом, в сочетании с химиотерапией позволила значимо уменьшить частоту ранней прогрессии заболевания. В данном исследовании ранняя прогрессия фолликулярной лимфомы была ассоциирована с неблагоприятным прогнозом и высокой смертностью. Однако выживаемость после прогрессии, по всей видимости, не зависела от варианта проводимого лечения. 

http://www.haematologica.org/content/104/6/1202