Доступны результаты использования KEYNOTE-087

Чен Р, Зинзани ПЛ, Ли ХД, Арманд П, Джонсон НА, Брайс П, Редфорд Д, Рибрег В, Молин Д, Василакопулос ТП, Томита А, фон Тресков Б, Шипп МА, Лин Д, Ким Э, Нахар А, Балакумаран А, Московиц КХ.

Для лечения больных рецидивирующей или рефрактерной лимфомой Ходжкина (РРЛХ) в настоящее время одобрено применение ингибиторов PD-1. Здесь авторы представляют результаты 2 фазы исследования KEYNOTE-087 с 2-летнем периодом наблюдения за 210 пациентами с РРЛХ, в терапии у которых использовали пембролизумаб. В исследование включали пациентов с прогрессией заболевания после трансплантации аутологичных стволовых клеток (ауто-ТСКК) и последующей терапией брентуксимаб ведотином (БВ, ветвь 1), после полихимиотерапии в сочетании с БВ, в случае невозможности выполнения ауто-ТСКК в связи с химиорезистентностью опухоли (ветвь 2), или с прогрессией после ауто-ТСКК без терапии БВ (ветвь 3). Медиана времени наблюдения составила 27.6 месяцев. Объективный ответ на терапию, который оценивали независимые слепые эксперты, составил 71.9% (95% CI, 65.3-77.9), полный ответ (ПО) - 27.6% и частичный ответ (ЧО) – 44.3%. Медиана длительности полученного ответа составила 16.5 месяцев (0.0+ - 27.0+, при этом не было зафиксировано признаков прогрессии) у всех пациентов, 22.1 месяц – у пациентов на ветви 1, 11.1 месяц – на ветви 2 и 24.4 месяца – на ветви 3. Медиана времени беспрогрессивной выживаемости не была достигнута у пациентов в полной ремиссии, 13.8 месяцев (95% CI, 12.0-22.1) – у больных с ЧО и 10.9 месяцев (95% CI, 5.6-11.1) – у пациентов со стабилизацией заболевания. Медиана общей выживаемости не была достигнута при анализе всех пациентов и в сравниваемых когортах. Побочные явления любой степени тяжести были зафиксированы у 153 (72.9%) пациентов, осложнения 3 и 4 степени наблюдались у 25 (12.0%) больных. Не было зафиксировано ни одного случая смерти. Результаты проведенного исследования показали эффективный противоопухолевый ответ, достижение длительной ремиссии заболевания и допустимую безопасность монотерапии пембролизумабом пациентов с РРЛХ, не зависимо от предшествующей терапии, в том числе и у пациентов с химиорезистентной лимфомой Ходжкина. Исследование зарегистрировано на at www.clinicaltrials.gov как #NCT02453594.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31409671