Использование детского протокола лечения острого лимфобластного лейкоза у подростков и молодых взрослых. Результаты исследования CALGB 10403

Шток В, Лугер СМ, Адвани ЭС, Ин Д, Харвей Р, Муллиган Ч, Вильман ЧЛ, Фултон Н, Лауманн КМ, Мальнасси Г, Паетта Э, Паркер Э, Гейер С, Мрожек К, Блюмфильд К, Санфорд Б, Маргуччи Г, Лидтке М, Клэкстон ДФ, Фостер М, Богарт Д, Грекула Д, Аппельбаум Ф, Эрба Х, Литзов М, Тальман МС, Стоун РМ, Ларсон Р. 

Результаты ретроспективных исследований показали, что применение детских режимов химиотерапии у молодых взрослых с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) ассоциировано с лучшими результатами выживаемости. Данное проспективное исследование CALGB 10403 было направлено на определение эффективности педиатрических химиотерапевтических режимов у молодых взрослых с диагнозом ОЛЛ. Дозы химиопрепаратов и продолжительность курсов терапии были идентичны протоколу AALL0232, исследование Детской Онкологической Группы (Children's Oncology Group study AALL0232). Всего в данное исследование включено 318 пациентов, за период с 2007г. по 2012г. Из них 295 больных вошли в анализ. Медиана возраста составила 24 года (17-39 лет). Результаты данного исследования показали, что использование детских химиотерапевтических режимов является безопасным. Общая летальность, связанная с лечением, составила 3%; только 2 пациентов умерли после достижения ремиссии заболевания. Время бессобытийной выживаемости – 78,1 месяц, что более чем в два раза превышает исторический контроль в 30 месяцев. 3-летняя бессобытийная выживаемость составила 59% (95% CI, 54%-65%), 3-летняя общая выживаемость 73% (95% CI, 68%-78%). Ожирение и наличие Ph+ ассоциировались с неблагоприятными факторами риска и худшими результатами лечения. Результаты данного исследования показали, что использование детских протоколов лечения ОЛЛ у пациентов до 40 лет является эффективным, а также позволяет улучшить результаты выживаемости по сравнению с группой исторического контроля. Данное исследование может являться новым стандартом лечения молодых взрослых больных ОЛЛ.

Исследование зарегистрировано как #NCT00558519, www.clinicaltrials.gov. 

http://www.bloodjournal.org/content/133/14/1548