Эффективность применения Гемтузумаба озогамицина у больных острым миелоидным лейкозом. Результаты III фазы открытого клинического исследования ALFA-0701.

Ламберт Д, Паутас С, Террэ К, Раф Э, Тулуре П, Кайллот Д, Легранд О, Томас К, Гардин К, Гогант-Марчант К, Рубин С, Беннер Р, Боуссет П, Шеврет С, Домбрет Х, Кастейн С. 

Результаты III фазы рандомизированного исследования ALFA-0701 показали, что дробное применение редуцированной дозы гемтузумаба озогамицина (ГО) в стандартных режимах химиотерапии улучшает результаты бессобытийной выживаемости (БСВ) у больных острым миелобластным лейкозом (ОМЛ). В данном исследовании описываются результаты БСВ, общей выживаемости (ОВ) и исследуется безопасность использования ГО у больных в дебюте ОМЛ. Всего в данное исследование включено 271 пациент с первичным ОМЛ. Индукцию ремиссии проводили по программе «3+7 даунорубицин+цитарабин». У части больных (согласно результатам рандомизации пациентов) использовали ГО в дозе 3мг/м2/сут в 1, 4, 7 дни курса. У тех пациентов, у которых констатировали достижение ремиссии заболевания после курса индукции, в дальнейшем проводили 2 курса консолидации (даунорубицин+цитарабин) с ГО (3 мг/м2 в 1 день курса) или без. Первичной контрольной точкой являлась оценка результатов БСВ, второй – ОВ и безопасность применения ГО. Результаты исследования показали, что применение ГО позволяет уменьшить риск развития нежелательных событий на 34% по сравнению с группой контроля, где использовали стандартные режимы химиотерапии без ГО. Результаты ОВ (на 30.04.2013г.) также показали преимущество использования ГО, однако достоверных различий в группах больных получено не было. Ранняя летальность не отличалась в группах с ГО и стандартной химиотерапий. Осложнением, связанным с токсичностью ГО, главным образом, являлась длительная тромбоцитопения. Развитие вено-окклюзионной болезни на фоне терапии ГО (в том числе и у больных, которым впоследствии была выполнена трансплантация аллогенных гемопоэтических стволовых клеток) было зафиксировано в 6 случаях, а в группе контроля – у 2 пациентов. Таким образом, использование ГО в режимах стандартной химиотерапии показывает лучшие результаты у больных ОМЛ. Применение ГО в режимах индукции и консолидации ремиссии может являться целесообразным у взрослых больных с первичным ОМЛ.  

http://www.haematologica.org/content/104/1/113 

Смотрите также:

Мероприятия

Школа «Лейкозы и Лимфомы. Терапия и фундаментальные исследования.Актуальные вопросы диагностики и лечения гемобластозов»

Мероприятие состоится 26- 27 июня 2019г., в конференц-зале гостиницы «Фор Элементнс» (адрес: Россия, Киров, Октябрьский проспект, д 145/1)

Читать подробно
Обновление! Доступен план научных и образовательных мероприятий Национального гематологического общества на 2019 год.

План научных и образовательных мероприятий Национального гематологического общества на 2019 год. можно скачать по ссылке

Читать подробно
16-18 апреля 2020 года в Москве состоится V Конгресс гематологов России

Место проведения - Москва, Кутузовский пр. 2/1, стр. 1 (Конгресс – Парк, гостиницы Украина)

Читать подробно
XXXIV Евразийский семинар

16-17 мая. Президент Отель,119134, Россия г. Москва, ул. Б. Якиманка, 24

Читать подробно