К новостям
CANDOR (NCT03158688) — рандомизированное открытое исследование 3-й фазы сравнения комбинации карфилзомиб, даратумумаб и дексаметазон (KdD) с карфилзомибом и дексаметазоном (Kd) у взрослых пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (РРММ) после 1–3 предшествующих линий терапии. Первичная конечная точка исследования - ВБП - была достигнута, медиана наблюдения составила 50 месяцев, медиана ВБП в группе KdD составила 28,4 мес по сравнению с 15,2 мес. в группе Kd (отношение рисков [ОР]: 0,64; 95% ДИ: 0,49–0,83). Применение терапии KdD имело выраженную тенденцию к более высоким показателям ВБП по сравнению с группой Kd во всех подгруппах пациентов относительно функции почек. Среди пациентов с исходным клиренсом креатинина <50 мл/мин частота Полного Почечного ответа составила 21% для KdD по сравнению с 11% в группе Kd. У пациентов, получавших KdD по сравнению с Kd, медиана ВБП улучшилась во всех почечных подгруппах; медиана ВБП составила 24,9 мес против 8,4 мес (ОР, 0,61; 95% ДИ, 0,35–1,06), 31,6 мес против 19,9 мес (0,63; 0,41–0,96) и 27,4 мес против 15,3 мес (0,64; 0,43–0,95) для пациентов с исходным клиренсом креатинина ≥15–<60 мл/мин, ≥60–<90 мл/мин и ≥90 мл/мин соответственно. Медиана общей выживаемости (ОВ) для KdD по сравнению с Kd составила 44,6 мес против 25,2 мес (ОР, 0,58; 95% ДИ, 0,32–1,03), 48,0 мес против 43,7 мес (0,91; 0,58–1,43) и NE против NE (0,74; 0,46-1,20) соответственно. Среди 38 пациентов с KdD и 27 пациентов с Kd с исходным клиренсом креатинина <50 мл/мин частота почечного ответа составила 21% против 11% (ОШ, 2,65; 95% ДИ, 0,63-11,11) соответственно. У пациентов с почечной недостаточностью наиболее распространенными нежелательными явлениями, связанными с терапией ≥3 степени были тромбоцитопения (38% против 23%), артериальная гипертензия (24% против 20%), анемия (24% против 29%) и пневмония (23% против 9%) при применении KdD по сравнению с Kd.
Режим KdD показал достоверное клиническое преимущество по сравнению с Kd независимо от исходной функции почек по показателям Частота общего ответа, медиана ВБП и ОВ. Новых данных по безопасности не было получено.
Более подробная информация о публикации здесь
Meletios Athanasios Dimopoulos, Ola Landgren, David S. Siegel, Sebastian Grosicki, Albert Oriol, Rani Najdi, Chuang Li, Khalid Mezzi, Natalie Shu, Hang Quach Blood (2023) 142 (Supplement 1): 2021.
«Carfilzomib, Daratumumab, and Dexamethasone (KdD) vs Kd for RRMM in the Phase 3 CANDOR Study: Subgroup Analysis According to Renal Functioning»
RUS-171-1223-80001